Text copied to clipboard!
Pavadinimas
Text copied to clipboard!Reguliavimo reikalų specialistas farmacijos srityje
Aprašymas
Text copied to clipboard!
Ieškome Reguliavimo reikalų specialisto farmacijos srityje, kuris prisijungs prie mūsų profesionalios komandos ir užtikrins, kad įmonės veikla atitiktų visus galiojančius farmacijos sektoriaus teisės aktus bei reguliavimo reikalavimus. Ši pozicija yra itin svarbi siekiant užtikrinti, kad mūsų produktai būtų saugūs, veiksmingi ir atitiktų visus nacionalinius bei tarptautinius standartus. Reguliavimo reikalų specialistas glaudžiai bendradarbiaus su mokslinių tyrimų, gamybos, kokybės užtikrinimo ir teisiniais padaliniais, taip pat palaikys ryšius su valstybinėmis institucijomis, siekiant sklandaus produktų registravimo ir leidimų gavimo proceso.
Jūsų pagrindinės užduotys bus rengti ir teikti dokumentaciją, reikalingą vaistinių preparatų registracijai, atnaujinimui ar pakeitimams, stebėti teisės aktų pokyčius ir užtikrinti, kad įmonės veikla būtų nuolat atnaujinama pagal naujausius reikalavimus. Taip pat būsite atsakingi už konsultacijų teikimą kolegoms reguliavimo klausimais, dalyvavimą audituose bei pasirengimą inspekcijoms. Tikimės, kad gebėsite analitiškai vertinti informaciją, efektyviai komunikuoti su įvairiomis suinteresuotomis šalimis ir gebėsite dirbti tiek savarankiškai, tiek komandoje.
Šioje pozicijoje svarbu išmanyti farmacijos teisės aktus, turėti patirties reguliavimo reikalų srityje, gebėti rengti kokybišką dokumentaciją ir valdyti kelis projektus vienu metu. Privalumas – patirtis tarptautinėse farmacijos įmonėse ar bendradarbiavimas su ES institucijomis. Jei esate atsakingas, kruopštus, orientuotas į rezultatus ir norite prisidėti prie visuomenės sveikatos gerinimo, kviečiame kandidatuoti į šią poziciją.
Atsakomybės
Text copied to clipboard!- Rengti ir teikti dokumentaciją vaistinių preparatų registracijai
- Stebėti ir analizuoti farmacijos teisės aktų pokyčius
- Užtikrinti įmonės veiklos atitiktį reguliavimo reikalavimams
- Bendradarbiauti su valstybinėmis institucijomis ir partneriais
- Konsultuoti kolegas reguliavimo klausimais
- Dalyvauti audituose ir pasirengti inspekcijoms
- Koordinuoti produktų registravimo ir leidimų gavimo procesus
- Rengti ataskaitas ir pateikti informaciją vadovybei
- Valdyti kelis projektus vienu metu
- Užtikrinti dokumentacijos kokybę ir tikslumą
Reikalavimai
Text copied to clipboard!- Aukštasis universitetinis išsilavinimas (farmacijos, chemijos, biomedicinos ar panašioje srityje)
- Ne mažesnė kaip 2 metų patirtis reguliavimo reikalų srityje
- Puikios lietuvių ir anglų kalbos žinios (raštu ir žodžiu)
- Geri organizaciniai ir laiko planavimo įgūdžiai
- Analitinis mąstymas ir dėmesys detalėms
- Gebėjimas dirbti tiek savarankiškai, tiek komandoje
- Patirtis rengiant ir tvarkant reguliavimo dokumentaciją
- Geri bendravimo ir derybų įgūdžiai
- Privalumas – patirtis tarptautinėje farmacijos įmonėje
- Gebėjimas greitai prisitaikyti prie pokyčių
Galimi interviu klausimai
Text copied to clipboard!- Kokia yra Jūsų patirtis reguliavimo reikalų srityje?
- Ar esate dirbę su vaistinių preparatų registracija?
- Kaip sekasi dirbti su dideliais informacijos kiekiais?
- Kaip reaguojate į teisės aktų pokyčius?
- Ar turite patirties bendradarbiaujant su valstybinėmis institucijomis?
- Kaip užtikrinate dokumentacijos kokybę?
- Kokias kalbas mokate ir kokiu lygiu?
- Ar esate dalyvavę audituose ar inspekcijose?
- Kaip planuojate savo darbo laiką?
- Kokie Jūsų lūkesčiai šiai pozicijai?
